Решение проблемы массовой вакцинации против COVID-19

Абстрактный

Поскольку вакцины против коронавируса 2019 (COVID-19) продолжают рассматриваться и утверждаться регулирующими органами для использования в экстренных случаях, массовая вакцинация против COVID-19 не за горами. Это значительно снизит заболеваемость и смертность от COVID-19. Однако непредвиденные последствия массовой вакцинации и связанные с ними проблемы могут быть неотложными и серьезными. Чтобы эффективно подготовиться к этим вызовам и противостоять им, мы предлагаем три руководящих принципа и делимся осторожными взглядами на массовую вакцинацию против COVID-19. Эти мнения могут помочь в формировании политики и проведении массовой вакцинации.

Ключевые слова

Побочные эффекты , Клиническое испытание, COVID-19, Вакцина

Сообщается, что три вакцины против коронавируса 2019 (COVID-19) показали эффективность> 90%. 1 — 3 Две вакцины против COVID-19 были одобрены для использования в чрезвычайных ситуациях в США, а также одна вакцина была одобрена в Великобритании. 4 — 8 Рамки для выделения оптимального из COVID-19 вакцин были хорошо спланированы, и должны удовлетворительно вопросы распределения адресов. 9 , 10 Однако непредвиденные последствия массовой вакцинации и связанные с ними проблемы могут быть неотложными и серьезными. К ним нужно тщательно готовиться и не допускать. Здесь мы предлагаем три руководящих принципа и делимся предостерегающим взглядом на массовую вакцинацию.

Для эффективного проведения массовой вакцинации против COVID-19 рекомендуются три принципа: подотчетность, прозрачность и оперативность. Подотчетность требуется для эффективного управления, контроля качества и анализа первопричин, который может выявить причины любых неблагоприятных событий, связанных с вакцинацией; прозрачность необходима для уменьшения дезинформации, укрепления доверия между заинтересованными сторонами и повышения показателей вакцинации; незамедлительность требуется из-за быстро меняющегося ландшафта разработки вакцины ( например , 9 дней между промежуточным и окончательным отчетами об эффективности вакцины) 11 и быстро растущего числа случаев COVID-19.

Предлагаемый план действий по решению проблем массовой вакцинации

Во-первых, активно отслеживайте эффективность и безопасность новых вакцин на местах. Как отмечалось ранее, 12 , 13 безопасность вакцины не может быть легко оценена полностью. Кроме того, строгие требования к хранению означают, что вакцины подвержены деградации. 13Учитывая беспрецедентное количество вакцинаций, необходимых в короткие сроки, местные поставщики медицинских услуг или органы власти должны отслеживать или регулярно контактировать с вакцинированными людьми по поводу эффективности и безопасности вакцины. Кроме того, рекомендуется регулярное и надлежащее общение между центрами введения вакцин, регулирующими органами и местными органами здравоохранения. Это поможет решить любую проблему, связанную с партией вакцины и номерами партий, о которых можно будет своевременно уведомлять и систематически исправлять.

ЧИТАЮТ ТАКЖЕ  Россия и Европа: застряли на автопилоте

Во-вторых, своевременно публиковать полные и подробные данные об испытаниях вакцин. По мере того как регулирующие органы рассматривают заявку производителей вакцины на утверждение, обществу и поставщикам медицинских услуг требуются эти данные испытаний, а также регулярные обновления результатов дополнительных испытаний и постмаркетинговых данных ( например , испытания фазы 4), чтобы принимать более обоснованные решения по вакцинации. и лабораторные исследования.

В-третьих, поддерживать реализацию нефармацевтических вмешательств. Для выхода на полную мощность производства вакцины может потребоваться 12–24 месяца. 14 Для завершения протокола вакцинации некоторыми вакцинами может потребоваться еще 28 дней. 1 , 2 Более того, примерно 25% населения будет отказаться от вакцинации , когда он доступен, 15 — 17 , которая близка или ниже , чем скорость вакцинации (75-90%) , необходимого для коллективного иммунитета 14и может вызвать отсроченный или неэффективный коллективный иммунитет. Следовательно, для развития коллективного иммунитета, в случае успеха, вероятно, потребуется 13–25 месяцев, в течение которых для борьбы с COVID-19 потребуются нефармацевтические вмешательства. Кроме того, как показывают данные испытаний, 5–10% вакцинированных не будут защищены. 1 , 2 , 11 Прежде чем понять, кто не будет защищен вакциной (ами), вероятно, следует предпринять нефармацевтические вмешательства для защиты этих 5–10% вакцинированных.

В-четвертых, приготовьтесь к нехватке лекарств из-за массового производства вакцин против COVID-19. Мы ожидаем, что многие производственные мощности будут по праву выделены для массового производства вакцин. Впоследствии эти объекты нельзя использовать для первоначально запланированного производства лекарств, что может привести к их нехватке. Аптекам и поставщикам медицинских услуг следует подготовиться к возможной нехватке и искать альтернативные лекарства для постоянного ухода за пациентами. Однако никаких данных или официальных сообщений для этого не было. Поэтому мы призываем производителей лекарств своевременно публиковать соответствующую информацию и оптимизировать процесс распределения; следовательно, будут доступны альтернативные препараты.

ЧИТАЮТ ТАКЖЕ  Убийца F-35: The National Interest оценил возможности С-500

В-пятых, с осторожностью интерпретируйте результаты серологического исследования тяжелого острого респираторного синдрома по коронавирусу 2 (SARS-CoV-2). Вакцина ChAdOx1 nCoV-19 эффективна для выработки иммуноглобулина G (IgG) против спайкового SARS-CoV-2 у 90% вакцинированных лиц, 1что могло привести к положительным результатам в тесте SARS-CoV-2 IgG. Однако, если уровень IgG после вакцинации не оценивается у каждого вакцинированного человека (не считая ложноположительного результата теста), мы не сможем надежно отличить положительный результат SARS-CoV-2 IgG из-за вакцинации от инфекции у вакцинированного человека, который не генерирует IgG. и не будет защищен. Кроме того, в настоящее время нет данных о защитном уровне IgG. Поэтому следует проявлять осторожность при интерпретации результатов серологического исследования SAR-CoV-2 в отношении статуса инфекции, а также следует использовать молекулярное тестирование вируса SARS-CoV-2 в образцах из носоглотки для изучения статуса инфекции.

В-шестых, помните о неэффективности вакцин. Вакцинированные лица могут не иметь необходимых антител против SARS-CoV-2 по нескольким причинам: в течение периода окна генерации антител (28 дней для ChAdOx1 nCoV-19), 1 отсутствие эффективности (5–10% исследуемой популяции), 1 — 3 возможных снижения антител (12–18 месяцев после вакцинации) 14 и вирусные мутации. 18 Таким образом, вакцинированные лица, вероятно, будут защищены от COVID-19, но все же могут быть инфицированы. Кроме того, данные об иммуногенности из двух других испытаний вакцин остаются в значительной степени неизвестными. 2 , 3Поэтому трудно предсказать возможность инфицирования людей, получивших эти вакцины. Таким образом, вакцинированные лица должны оставаться осторожными и продолжать использовать нефармацевтические вмешательства.

Наконец, поддерживайте достаточные ресурсы для пациентов с COVID-19, такие как поставщики медицинских услуг, медицинское оборудование и предметы медицинского назначения. Массовая вакцинация может помочь контролировать пандемию COVID-19, но в мире уже около 75 миллионов случаев COVID-19. 19 Таким образом, вероятно, оправдано предоставление необходимых ресурсов пациентам с COVID-19 для снижения уровня смертности от COVID-19, в частности, когда большое количество ресурсов выделяется на массовую вакцинацию.

Читайте также
Загрузка ...
0
Оставьте комментарий! Напишите, что думаете по поводу статьи.x
()
x
Перейти к верхней панели